制药用水的三个难点
1. 药典级纯水与纯化水系统
需满足药典对纯化水的严格要求，并稳定控制电阻率与微生物指标。
2. 合规验证文件
GMP 体系要求完整的文件链，从设计确认到运行确认全程留痕。
3. 工艺废水处理
制药废水成分复杂、可生化性差，达标排放难度大。
我们的方案
| 难点 | 应对 |
|---|---|
| 药典级纯化水 | 纯水设备采用反渗透 + EDI 深度除盐，产水电阻率按工艺需求稳定控制，可无人值守运行 |
| 合规验证文件 | 施工全过程影像留档，交付同时完成操作培训并签署记录，运行数据全量沉淀可审计 |
| 工艺废水处理 | 分质分流收集，物化预处理 + 生化处理 + 深度处理组合，关键指标在线监测与加药系统联动 |