
图:奥利水处理注射水设备现场/产品实拍
产品概述
奥利注射用水(WFI)设备以纯化水为原料水,采用多效蒸馏等主流工艺制备注射用水,产水符合药典注射用水要求,可配套储罐、分配循环与监测,满足制药无菌用水场景。
技术参数
| 参数项 | 单位 | 数值 |
|---|---|---|
| 产水量 | m³/h | 按项目定制 |
| 产水水质 | — | 符合药典注射用水要求(按项目确认版本) |
| 回收率 | % | 按项目定制 |
| 功率 | kW | 按项目定制 |
| 外形尺寸 | mm | 按项目定制 |
| 材质 | — | 卫生级不锈钢(按项目选型) |
| 控制方式 | — | PLC / 触屏 |
| 进水要求 | — | 合格纯化水(按项目确认) |
具体型号与数值以项目技术确认为准;未定项已标注「按项目定制」,不编造参数。
工艺与流程
- 原料纯化水供给与预处理确认
- 多效蒸馏(或按选型的蒸馏工艺)制备 WFI
- 冷却、储罐与卫生级分配循环
- 在线监测与验证文件配合
应用场景
- 制药注射剂与无菌制剂用水
- 需要药典级注射用水的工艺点
- 配套纯化水系统的 WFI 扩展
资质与标准
- 按现行药典注射用水相关要求执行
- 可配合 GMP 设计确认与验证(DQ/IQ/OQ/PQ)
常见问题
注射用水(WFI)有哪些制备方法?
主流为多效蒸馏与热压式蒸馏,均以纯化水为原料水,产水符合药典注射用水要求;具体工艺按产能与能耗需求选型。
注射水设备需要做验证吗?
需要。制药用水系统通常需按 GMP 要求完成设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)与性能确认(PQ),并配合日常监测。