注射用水(WFI)设备

多效蒸馏制备注射用水,配套储罐与分配,满足制药无菌用水要求。

多效蒸馏注射用水设备

图:奥利水处理注射水设备现场/产品实拍


产品概述

奥利注射用水(WFI)设备以纯化水为原料水,采用多效蒸馏等主流工艺制备注射用水,产水符合药典注射用水要求,可配套储罐、分配循环与监测,满足制药无菌用水场景。


技术参数

参数项单位数值
产水量m³/h按项目定制
产水水质—符合药典注射用水要求(按项目确认版本)
回收率%按项目定制
功率kW按项目定制
外形尺寸mm按项目定制
材质—卫生级不锈钢(按项目选型)
控制方式—PLC / 触屏
进水要求—合格纯化水(按项目确认)

具体型号与数值以项目技术确认为准;未定项已标注「按项目定制」,不编造参数。


工艺与流程

  1. 原料纯化水供给与预处理确认
  2. 多效蒸馏(或按选型的蒸馏工艺)制备 WFI
  3. 冷却、储罐与卫生级分配循环
  4. 在线监测与验证文件配合

应用场景

  • 制药注射剂与无菌制剂用水
  • 需要药典级注射用水的工艺点
  • 配套纯化水系统的 WFI 扩展

资质与标准

  • 按现行药典注射用水相关要求执行
  • 可配合 GMP 设计确认与验证(DQ/IQ/OQ/PQ)

常见问题

注射用水(WFI)有哪些制备方法?

主流为多效蒸馏与热压式蒸馏,均以纯化水为原料水,产水符合药典注射用水要求;具体工艺按产能与能耗需求选型。

注射水设备需要做验证吗?

需要。制药用水系统通常需按 GMP 要求完成设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)与性能确认(PQ),并配合日常监测。


询盘

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